疫苗接种-按照调整后的免疫程序接种脊灰灭活疫苗

                          北京动物园闭园

                          此外,好消息還將持續傳來。記者從國家葯監局官網了解到,目前已有十幾種國產HPV疫苗處於臨床試驗階段,包括二價、三價、四價、九價、十一價HPV疫苗。未來,適齡女性有望接種到更高價別的國產HPV疫苗。

                          《中華人民共和國疫苗管理法》規定,疫苗上市許可持有人應當建立疫苗電子追溯系統,與全國疫苗電子追溯系統協同平台相銜接、實現生產、流通和預防接種全過程最小包裝單位疫苗可追溯、可核查。

                          中國商報/中國商網(記者 李孟)疫苗行業最近動作頻頻,好消息不斷。2020年3月底之前,我國將實現生產流通預防接種全過程的可追溯、可核查。同時,我國自主研發的兩種疫苗獲批上市,惠及女性和兒童。

                          此外,麻疹、風疹、腮腺炎是常見的兒童呼吸道傳染病。接種麻疹-腮腺炎-風疹聯合疫苗(以下簡稱麻腮風疫苗)是預防麻疹、風疹、腮腺炎的有效手段。從2020年6月起,麻腮風疫苗則將由接種一劑次改為兩劑次。

                          資料圖 CNSPHOTO供圖自主研發國產新疫苗上市近日,國產13價肺炎球菌多糖結合疫苗(PCV13)獲批上市,這也是我國首個自主研發生產的13價肺炎結合疫苗。該疫苗主要用於六周齡至五歲的嬰幼兒和兒童。國產PCV13的上市,能夠進一步降低肺炎結合疫苗的接種費用,有助於提高接種率。

                          2019年12月起,脊灰疫苗在全國範圍內增加一劑滅活疫苗替換減毒活疫苗,即從一劑滅活疫苗+三劑減毒活疫苗,調整為兩劑滅活疫苗+兩劑減毒活疫苗,從「1+3」變為「2+2」。2019年10月1日後出生的兒童,未完成第二劑脊灰疫苗接種的,在接種第二劑次脊灰疫苗時,按照調整后的免疫程序接種脊灰滅活疫苗。

                          中國商報記者從相關人士處了解到,調整新脊灰疫苗接種程序有望大幅降低接種脊灰疫苗的不良反應風險。

                          疫苗實現全流程可追溯接種的疫苗是正品嗎,是否處於有效期內?疫苗接種者經常會出現這種疑問。隨着疫苗信息化追溯體系的建設,每一支疫苗都將具有獨有的「身份證」,實現「一物一碼」,接種者只要用手機掃碼,就能了解到每一支疫苗的生產、流通和預防接種等信息。

                          馨可寧針對HPV16、18型,適用於9歲至45歲女性,9-14歲女性只需要接種兩針,15-45歲女性接種三針。在疫苗的安全性和預防效果指標上,國產疫苗的效果均與進口疫苗相當。據了解,馨可寧定價為每支329元,而葛蘭素史克公司生產的二價HPV疫苗每支600元,相比之下,國產HPV疫苗價格更低。該產品目前正準備投產,預計2020年5月可以正式鋪向市場,2020全年產能在800萬支左右。

                          調整后,接種疫苗兒童將從8月打一針麻疹-風疹聯合疫苗、18月打一針麻風腮疫苗,調整為8月、18月各打一針麻腮風疫苗。含麻疹成分疫苗免疫程序調整后,在進一步維持適齡兒童針對麻疹和風疹免疫力的基礎上,可有效提高針對腮腺炎的免疫力。

                          記者手記:更多國產HPV疫苗有望上市

                          中國商報記者了解到,此前,我國並沒有統一的國家級疫苗追溯平台,各機構使用的是自行建立的追溯系統或者購買第三方的服務,各個系統之間未能實現良好的數據共享。疫苗信息化追溯系統建設完成後,疫苗信息化追溯系統能夠準確記錄疫苗生產、流通、接種和庫存信息,有助於提高藥品監管部門的監管效能。

                          中國商報記者了解到,HPV疫苗關注度較高,我國的接種者多為20歲以上女性。年齡越小,接種疫苗效果越佳。但由於HPV疫苗價格高達上千元,不少人因為價格較高而失去接種意願。國產HPV疫苗獲批上市有望改變這一局面,讓女性在更小年齡段進行接種,提高疫苗接種效果。

                          廈門大學公共衛生學院副院長張軍表示,目前國人在接種HPV疫苗上存在認知與消費的兩大痛點。認知痛點表現在對「什麼年齡段打針最有用」認識模糊,消費痛點表現在想接種預防的人存在「無針可打」與「打不起」的障礙。

                          兩類疫苗免疫程序調整國家免疫規劃疫苗迎來了新一輪的動態調整。國家衛健委、財政部、工信部、國家葯監局四部門聯合發佈通知,根據疫苗針對疾病的控制需要,調整國家免疫規劃中脊髓灰質炎疫苗(以下簡稱脊灰疫苗)和含麻疹成分疫苗的免疫程序。

                          近日,國家葯監局、國家衛健委聯合召開推進疫苗信息化追溯體系建設工作電視電話會議,要求確保2020年3月底之前完成疫苗追溯體系建設任務,實現全部疫苗產品來源可查、去向可追、責任可究。

                          除13價肺炎結合疫苗外,HPV疫苗也有新消息。近日,中國國家葯監局批准首個國產雙價HPV疫苗的上市註冊申請,商品名為馨可寧,這意味着我國成為全球繼美國和英國后第三個成功研發生產HPV疫苗的國家。

                          每次HPV疫苗上市總是能夠牽動人心。聽到首個國產HPV疫苗的上市的消息,一些計劃接種該疫苗的女性產生了許多疑問:防護效果更好的四價、九價HPV疫苗早已上市,還有選擇二價的必要嗎?HPV疫苗價格降低,未來有沒有希望納入醫保或成為免費接種的一類疫苗?

                          據了解,國產PCV13疫苗最快於今年3月上市並逐步向全國鋪開,相比同類進口疫苗,價格也更具有優勢。在我國,嬰幼兒是侵襲性肺炎球菌性疾病的高危人群,每年死於肺炎球菌性疾病的五歲以下嬰幼兒多達3萬名。13價肺炎結合疫苗是預防肺炎球菌性疾病的最有效手段,已上市的13價肺炎球菌結合疫苗僅由美國輝瑞(惠氏)公司生產。

                          脊髓灰質炎是由脊髓灰質炎病毒引起的急性腸道傳染病,曾在全球流行。接種脊灰疫苗是消滅脊髓灰質炎最有效的手段。目前有兩種疫苗用於預防脊髓灰質炎,分別是口服脊灰減毒活疫苗和脊灰滅活疫苗。

                          據了解,除新獲批的國產HPV疫苗外,全球已上市的HPV疫苗共有三種,分別是英國葛蘭素史克公司生產的二價疫苗、美國默沙東公司生產的四價疫苗和九價疫苗。這三種疫苗不僅產量少,價格也很高。在記者的採訪過程中,不止一位消費者表示進口HPV疫苗價格太高,總接種費用高達4000元左右,「疫苗成了奢侈品」。而國產二價HPV疫苗的上市,給接種者提供了更多選擇。

                          國家葯監局藥品監管司相關負責人要求,各有關省葯監局要督促疫苗上市許可持有人落實疫苗信息化追溯系統建設主體責任,上市許可持有人賦碼、掃碼和數據上傳,須嚴格遵照國家局發佈的標準,並做好追溯數據維護、及時上傳至協同平台,以保證疫苗追溯信息可聯通、可校驗。無疫苗生產企業的省(區、市)要重點督促配送單位、疾控機構與協同平台實現數據對接。

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